關於我們

集德醫材管理顧問有限公司 ( Elite RA Consultancy Co.) 成立於 2004 年，為台灣頂尖專業的醫療器材法規顧問公司，專門為國內外廠商提供 TFDA 相關的醫療器材許可證查驗登記、法規諮詢、許可證管理等服務。

我們秉持專業與誠信的使命，為您提供完整策略性與即時的監管指導，幫助您應對日益複雜的法規要求。同時，我們將擔任您在台灣的法規代表，協助與國外原廠溝通，並直接代替您積極與 TFDA 或法規審查相關單位聯繫互動，以確保案件進程並儘速獲得案件之核准開始上市銷售。我們擁有豐富的醫療器材登記成功經驗，致力於提供可靠、專業、靈活與高效率的服務，替您量身打造合適服務，降低不必要的時間與成本，確保醫療器材順利推進目標市場，並成為您最可靠的合作夥伴。