案例經驗
新醫材登記成功經驗
| TFDA 分級分類 | 品項 |
| 心臟血管醫學科學 |
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| 腸胃病科學及泌尿科學 |
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| 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
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| 神經科學 |
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| 眼科學 |
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| 物理醫學科學 |
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一般醫材登記經驗
| TFDA 分級分類 | 品項 |
| D 麻醉科學 | D.1400 二氧化碳氣體分析儀 D.5120 麻醉傳輸導管 D.5130 麻醉傳輸過濾器 D.5140 麻醉傳輸組 D.5150 麻醉傳輸穿刺針 D.5895 連續式呼吸器 |
| E 心臟血管醫學科學 | E.0001 心血管支架 E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 E.0006 血管內移植系統 E.1130 非侵入性血壓測量系統 E.1200 診斷用血管內導管 E.1210 連續性沖洗導管 E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 E.1240 流量導向導管 E.1250 經皮導管 E.1255 主動脈瓣成形術氣球導管 E.1280 可操控導管 E.1300 導管套管 E.1330 導管導引線 E.1340 導管導引器 E.1415 冠狀動脈生理模擬軟體 E.1425 可程式設定之診斷性電腦 E.1650 血管攝影注射器和注射筒 E.1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 E.2340 心電圖描記器 E.2700 血氧飽和測定儀 E.2800 醫用磁帶記錄器 E.2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 E.3250 血管夾 E.3545 心室血管繞道術(輔助)裝置 E.4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 E.4450 血管夾 E.4875 動脈管腔內剝離器 E.5150 血栓切除術導管 E.5175 中膈切除術導管 |
| F 牙科學 | F. 3640 骨內植體 F.3645 骨膜下植體材 F.3940 全顳顎關節彌補物 F.4120 骨切割器及其附件 F.4565 牙科手用器械 |
| G 耳鼻喉科學 | G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具 G.4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| H 腸胃病科學及泌尿科學 | H.1500 內視鏡及其附件 H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件 H.4890 泌尿手術檯及其附件 H.5010 膽管用導管及其附件 H.5520 尿道擴張器 H.5540 血液通路裝置及其附件 H.5600 血液透析用吸附式再生透析系統 H.5630 腹膜透析系統及其附件 H.5820 血液透析系統及其附件 H.5860 高滲透性之血液透析系統 H.5980 體外震波碎石器 |
| I 一般、整形外科手術及皮膚科學 | I.0002 膠原蛋白植入劑 I.0007 玻尿酸植入物 I.3540 矽膠充填之乳房彌補物 I.3550 下巴彌補物 I.3680 鼻彌補物 I.4025 疤痕處理矽膠產品 I.4400 切割及止血用電刀及其附件 I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線 I.4750 植入式縫合釘 I.4800 一般手術用手動式器械 I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 I.4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線 I.5040 抽脂機 I.5010 不可吸收性聚丙烯縫合線 I.5020 不可吸收性聚醯胺縫合線 |
| J 一般醫院及個人使用裝置 | J.2910 臨床電子體溫計 J.5200 血管內導管 J.5965 皮下植入式血管內注射口及導管 J.5970 經皮長期植入式血管內導管 J.6880 蒸氣滅菌器 J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| K 神經科學 | K.4370 氣動頭顱鑽馬達 K.5550 中央神經系統液體分流器與其組件 K.5950 人工栓塞裝置 |
| L 婦產科學 | L.1690 子宮鏡及其附件 L.6120 輔助生殖附件 |
| M 眼科學 | M.0003 淚管塞 M.1120 眼科攝影機 M.1570 眼底鏡 M.1680 眼科用投影機 M.1760 自動眼科驗光機 M.1800 Schirmer 試紙 M.1850 交流電力式細隙燈 M.3600 人工水晶體 M.4100 射頻電燒灼器具 M.4150 玻璃體吸引及切割器械 M.4270 眼內充填用氣體 M.4275 眼內充填用液體 M.4300 人工水晶體導引器 M.4350 手動式眼科手術器械 M.4390 眼科雷射裝置 M.4670 晶體乳化儀 M.4690 眼科用光凝固儀 M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 M.5925 軟式隱形眼鏡 M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| N 骨科學 | N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| O 物理醫學科學 | O.1575 測力板 O.3490 肢體裝具 O.5500 紅外線燈 O.5650 動力膨脹式管狀按摩器 O.5700 醫療用冷熱敷裝置 |
| P 放射學科學 | P.1600 X光血管攝影系統 P.1650 透視X光影像增感管 P.1680 固定式X光系統 P.1750 電腦斷層掃描X光系統 |
| 其他 | 體外診斷醫療器材 |